Regulatory Labeling Senior Manager

Manpower (Agencja zatrudnienia nr 412) to globalna firma o ponad 70-letnim doświadczeniu, działająca w 82 krajach. Na polskim rynku jesteśmy od 2001 roku i obecnie posiadamy prawie 35 oddziałów w całym kraju. Naszym celem jest otwieranie przed kandydatami nowych możliwości, pomoc w znalezieniu pracy odpowiadającej ich kwalifikacjom i doświadczeniu. Skontaktuj się z nami - to nic nie kosztuje, możesz za to zyskać profesjonalne doradztwo i wymarzoną pracę!

Regulatory Labeling Senior Manager

Miejsce pracy: Warszawa

Nr Ref.: 16784

Job Tasks:

Lead the development, revision, review, agreement, and maintenance of primary labeling (the Company Core Data Sheet (CCDS), United States Package Insert (USPI) and associated patient labeling, EU Product Information (EUPI)), and derived documents (labeling text for EU, US) for assigned compounds
Make recommendations and provide advice and guidance about labeling content, processes, timelines, and scientific integrity. Coordinate the resolution of any labeling issues with potential impact on the primary or derived labeling, or the supporting documentation. Ensure high quality and compliant labeling documents
Contribute to and participate in the global labeling strategy, including demonstrating an understanding of competitors in the therapeutic area and their development plans and status and knowledge of labeling aspects for the development of labeling and target labeling
Contribute to the continuous improvement of the end-to-end labeling process

Requirements:

Minimum of 6 years of relevant experience in the pharmaceutical industry (e.g., Regulatory Affairs, Clinical, Medical Information, Pharmacovigilance)
An understanding of pharmaceutical drug development
Experience in discussing and communicating scientific concepts
Understanding of worldwide regulatory guidelines and their applications for guidance for labeling
Experience leading project teams within a matrix environment, combined with the ability to work largely independently with limited supervision
English C1

Offer:

Opportunity to join a global team and work on global innovative projects
Option for 100% remote job within Poland
Work mainly in English within an international team
Attractive salary and benefits (option for a full time job or a freelance contract)

The offer applies to permanent work.

Prosimy o załączenie do aplikacji następującej klauzuli: "Niniejszym wyrażam dobrowolnie zgodę na przetwarzanie danych osobowych zawartych w moim CV przez ManpowerGroup Sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie przy ul. Nowogrodzkiej 68, do celów związanych z procesem rekrutacji zgodnie z Ustawą z dnia 29 sierpnia 1997 r. o ochronie danych osobowych (tekst jednolity: Dz. U. 2014 r. poz. 1182). Wyrażam także zgodę na udostępnianie moich danych osobowych innym podmiotom z grupy Manpower oraz potencjalnym pracodawcom do celów związanych z procesem rekrutacji. Przysługuje mi prawo dostępu do moich danych i ich poprawiania."

Agencja zatrudnienia – nr certyfikatu 412.

Wyszukaj

Najnowsze oferty pracy:

Praca

Aktualności

Podobne oferty

Head of CHC Project Management Team

Firma: POLPHARMA S.A.

Specjalista ds. Walidacji

Firma: Klient portalu Praca.pl