Starszy menedżer ds. regulacji

Opis stanowiska

• Przewodzenie, tworzenie i aktualizacji kluczowych dokumentów etykietujących oraz pochodnych tekstów etykiet w ramach przypisanych związków chemicznych.
• Udzielanie rekomendacji i porad dotyczących treści etykiet, procesów, harmonogramów dokumentacji.
• Koordynacja rozwiązywania problemów związanych z etykietowaniem, które mogą wpłynąć na dokumentację podstawową lub pochodną.
• Aktywny udział w rozwijaniu globalnej strategii etykietowania, z naukowym rozpoznaniem konkurencji oraz zasad regulacyjnych.

Wymagania

• Minimum 6 lat odpowiedniego doświadczenia w przemyśle farmaceutycznym (np. sprawy regulacyjne, klinika, informacja medyczna).
• Znajomość procesu rozwoju leków farmaceutycznych.
• Umiejętność dyskutowania i przekazywania koncepcji naukowych.
• Zrozumienie światowych wytycznych regulacyjnych i ich zastosowanie w zakresie etykietowania.
• Doświadczenie w prowadzeniu zespołów projektowych w środowisku macierzystym, z zdolnością do samodzielnej pracy.
• Biegłość w języku angielskim na poziomie C1.

Oferujemy

• Możliwość pracy nad globalnymi projektami innowacyjnymi.
• Elastyczne warunki zatrudnienia (pełny etat lub kontrakt freelancerski).
• Atrakcyjne wynagrodzenie oraz pakiet korzyści.